Wiadomości branżowe

Często zadawane pytania dotyczące kabla do resuscytacji krążeniowo-oddechowej

2021-03-15

1. Jak resuscytacja krążeniowo-oddechowa wpływa na Ciebie?

2. Czym są jednostki notyfikowane?

3. Czy importerzy muszą otrzymać równoległe raporty klasyfikacyjne lub certyfikaty dla produktów oznaczonych pod własnymi markami?

4. Co to jest deklaracja właściwości użytkowych (DoP)?

5. Jakie informacje będą deklarowane znakiem CE?



1. Jak resuscytacja krążeniowo-oddechowa wpływa na Ciebie?

(1) Jeśli jesteś dystrybutorem/hurtownikiem:


Masz pewne obowiązki wynikające z CPR:

• Odgrywasz kluczową rolę w identyfikowalności w łańcuchu dostaw i musisz wiedzieć, jaki konkretny produkt sprzedałeś jakiemu klientowi.


• Należy upewnić się, że produkt jest zgodny z CPR, upewnić się, że produkt ma DoP, prawidłowo oznakowany CE, a informacje są dostępne dla klienta podczas sprzedaży i przez kolejne lata.


• W razie potrzeby musisz podjąć środki naprawcze i współpracować z wszelkimi prośbami władz. Kiedy dystrybutor wprowadza produkt do obrotu pod własną nazwą handlową lub w jakikolwiek sposób modyfikuje produkt, dystrybutor jest wówczas postrzegany jako producent.





(2) Jeśli jesteś importerem: (importuj kabel spoza UE)

• Jeśli importer sprzedaje kabel pod własną nazwą i marką, z definicji będziesz producentem (w odniesieniu do oznakowania CE i dyrektyw/przepisów UE), a zatem będziesz miał takie same obowiązki jak pierwotny producent. Dlatego importer musi upewnić się, że produkty są objęte CPR i posiadają prawidłowe oznakowanie CE, a także deklarację DoP.




• Należy oznaczyć kabel własnymi danymi. Jeśli później pojawią się jakiekolwiek pytania, czy kabel działa zgodnie z odpowiednim standardem, odpowiedzialność będzie spoczywać na importerze.





(3) Jeśli jesteś producentem:

Większość nowych obowiązków wynikających z CPR spada na producentów.

• Będziesz musiał dostarczyć kwalifikowany kabel, który spełnia wymagania dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej.


• Powinieneś wystawić dokument DoP, który zawiera informacje o producencie, identyfikacji kabla, zastosowanym systemie oceny, obowiązującej normie, jednostce certyfikującej CPR i działaniu produktu.


• Należy upewnić się, że na przewodach znajduje się prawidłowe oznaczenie CE.





2. Czym są jednostki notyfikowane?

Jednostka notyfikowana jest niezależnym, zewnętrznym organem uznanym przez Unię Europejską. CPR obejmuje trzy rodzaje jednostek notyfikowanych: jednostkę certyfikującą wyroby, jednostkę certyfikującą zakładową kontrolę produkcji oraz laboratorium badawcze.





3. Czy importerzy muszą otrzymać równoległe raporty klasyfikacyjne lub certyfikaty dla produktów oznaczonych pod własnymi markami? 


(1) Jeśli kabel jest testowany w systemie AVCP 3 (produkty Eca i Dca), nie ma problemu, że importerzy nie mają dokumentów pod własną nazwą – o ile mogą udokumentować, że kabel został przetestowany przez notyfikowane laboratorium badawcze i upewniły się, że producent posiada system FPC zgodny z normą EN 50575, tak aby zachowane zostały podstawowe właściwości (stałość działania).

 


Jeżeli importer ma wielu dostawców dla danego typu kabla, musi dodać jakiś rodzaj oznaczenia/kodu, aby móc zidentyfikować faktycznego producenta i powiązać go z odpowiednim raportem klasyfikacyjnym. Nie ma wymogu stosowania składni/rodzaju kodu – decyzja i zarządzanie należy do importera (ponosi on pełną odpowiedzialność za przestrzeganie i ukończenie odpowiedniej procedury oceny oraz za wymagane techniczne dostępna jest dokumentacja/plik techniczny.


 

(2) Jeżeli produkt ma być sprzedawany jako klasa Cca i B2ca, musi przestrzegać systemu AVCP 1+, a w tym przypadku musi posiadać certyfikat produktu (Certyfikat Stałości Właściwości Użytkowych) wydany przez jednostkę notyfikowaną we własnym imieniu .

Ten CCP ponadto zawiera informacje o zakładzie produkcyjnym;





4. Co to jest deklaracja właściwości użytkowych (DoP)?


DoP musi zostać sporządzony przez producenta, który następnie przyjmuje odpowiedzialność za zgodność produktu z deklarowanymi właściwościami użytkowymi. Typ produktu musi być identyfikowany za pomocą niepowtarzalnego kodu identyfikacyjnego i zdefiniowany w odniesieniu do klas wydajności (Euroklasy) w EN50575. Oznakowanie CE nie może być stosowane, jeśli nie jest dostępny DOP

Deklaracja właściwości użytkowych musi wykazywać

1. Numer deklaracji właściwości użytkowych

2. Niepowtarzalny kod identyfikacyjny typu produktu

3. Przeznaczenie

4. Producent

5. Upoważniony przedstawiciel

6. System/y AVCP

7. Zharmonizowany standard i jednostka notyfikowana

8. Europejski Dokument Oceny/Europejska Ocena Techniczna/Jednostka Oceny Technicznej/Jednostka Notyfikowana

9. Deklarowana wydajność





5. Jakie informacje będą deklarowane znakiem CE?


Nowa etykieta CE powinna być umieszczona na opakowaniu kabla i musi zawierać:


1. Numer identyfikacyjny organu badawczego

2. Nazwa i adres producenta

3. Rok, w którym kabel po raz pierwszy pojawił się na rynku

4. Numer referencyjny DOP

5. Deklarowane odniesienie do euroklasy

6. Europejski standard produktu

7. Deklarowana wydajność euroklasy

8. Unikalny kod identyfikacyjny

9. Przeznaczenie produktu


Jest to znacznie więcej informacji niż pojawia się na wielu produktach dostępnych obecnie na rynku i utrudnia sprzedaż kabli niespełniających norm.

 



 

6. Jaki jest główny standard i metoda badania?

Główny standard

       EN 50575 Przewody elektroenergetyczne, sterownicze i komunikacyjne ogólnego zastosowania w obiektach budowlanych podlegających wymogom reakcji na ogień.

EN 13501-6 Klasyfikacja ogniowa wyrobów budowlanych i elementów budowlanych – Część 6: Klasyfikacja na podstawie danych z badań reakcji na ogień.

PD CLC/TS 50576 Kable elektryczne-Rozszerzone zastosowanie wyników testów.

Metody testowe

EN 50399

EN 60332-1-2

EN 61034-2

EN 60754-2(zawiera wszystkie informacje zawarte wcześniej w EN 50267-2-3)
EN ISO 1716






We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept